目前各個包裝廠家所設計的口服固(gù)體製劑瓶是(shì)需要對於保護藥品的穩定性關係比較大,因此(cǐ),需(xū)要根據藥(yào)物及(jí)製劑的特性來選用不同的包裝材(cái)料。首先應具(jù)有有效性、安全性、穩定(dìng)性(物理(lǐ)方麵、化學(xué)方麵、微生物方麵)、均一性、密閉性、沒有汙染,不與被包裝藥品發生反應,不吸(xī)附藥品,不改變藥物性能。此(cǐ)外,還應有規定的強度、耐熱耐寒、質輕、遮光、易清洗、易於處理。
藥物不同(tóng)所使用的
口服固體製劑瓶也應有不同的包裝材料以及不同的包裝形式和包裝規格(gé)。對於(yú)藥品的內包裝材料、容器的(de)替換,應根據藥品的理化性質及所選用藥品包裝材料的性質,進(jìn)行穩定性實驗,考察(chá)所選用材料與藥物的相容性。
現(xiàn)在包裝行業(yè)相(xiàng)關部門對於
口(kǒu)服固體(tǐ)製劑瓶需要是藥品在相關規定的(de)產(chǎn)品壽命期內,保持藥品的均一性、藥效、質量、和純度的標準。因此各藥品生產企業在藥物製劑開發的各個階段,需(xū)要進行穩定性試驗工作,凡與包裝有關的因素(sù)都要進行全麵的考察。