淺析口（kǒu）服固體製劑（jì）瓶技術要求有哪些-康躍藥用包裝

藥用塑料瓶的種類很多，其中口服固體製劑瓶便是（shì）其中的一（yī）種，無論哪種藥用包裝（zhuāng）瓶在生產中都需根據（jù）相應的（de）技術要求進行生產，口服固體製劑瓶生產的技術要求主要有物理性能、和化學性能2大類，10項組（zǔ）成。其（qí）中有外觀、材料鑒別、密封性、震蕩（dàng）實驗、水蒸氣滲透、乙（yǐ）醛、熾灼殘渣、溶出物試驗、微生（shēng）物限度、異常毒性。我（wǒ）們（men）將針對小項的檢測方法經行分析。
口服固體製劑瓶生產的技術要求如下：
1、外觀質（zhì）量
應具有均勻色澤，無明顯（xiǎn）色差。瓶表麵應光潔、平整（zhěng），無變形和明顯的擦痕。無砂眼、油汙（wū）、氣（qì）泡。瓶口應平整、光滑。
2、鑒別
主要通過紅（hóng）外光（guāng）譜（pǔ）和密度的測定對（duì）材料進行定性。
3、密（mì）封性
去瓶適量，分別在試驗瓶內裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶（píng），用測（cè）力扳手將瓶與蓋旋緊（jǐn）），置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸泡，抽真控至27kPa，維持2min，瓶內（nèi）無進水或冒泡現象。
4、密封性
每個試驗瓶裝入酸性水位標示劑，旋緊瓶蓋後（hòu）用溴酚藍試紙（將濾紙稀釋5倍的（de）溴酚藍試液，浸透後取出幹燥）緊包瓶頸，至（zhì）振蕩（dàng）器振蕩30min後，溴酚（fēn）藍試紙不變色（sè）。
5、水蒸氣滲透
試驗瓶內加入無水氯化鈣幹（gàn）燥劑，在溫度為25度、相對濕度為95%條件下放置72H，根據放置前後的質量（liàng）變化，測量水蒸氣滲透量，不大過100mg/(24h.L)。
6、乙醛
其要求同口服液（yè）體製劑藥用聚（jù）酯瓶
7、熾灼殘渣
取本品2.0g，根據《中國藥典》二部附錄“熾灼（zhuó）殘渣檢（jiǎn）查法”進行檢查，遺留殘渣不得大過0.1%，含遮光劑的瓶（píng）熾灼殘渣不（bú）得大過3%。
8、溶出物試驗
製備出（chū）溶出物試液，再進行重金（jīn）屬、易（yì）氧化物和不揮（huī）發物的檢查。
9、微生物限度
取活幹試驗瓶，加入1/3標示（shì）容量的氯化鈉注射液，將蓋旋緊（jǐn），振搖（yáo）1min，對提取液進行薄膜過濾，依照《中國藥典》二部附錄“微生物限度檢查法”進行測定。喜劇書每瓶不得多過1000個，黴菌、酵母菌數每瓶不得過100個，大腸杆菌每瓶不得檢出。
10、異常毒（dú）性
將試瓶用水清洗幹淨，幹燥後，將試驗瓶，剪碎，加入（rù）氯化鈉注射液，110度濕（shī）熱消菌30min後取出，冷（lěng）卻備用。依照《中國藥典》二部附錄“異常毒性檢查（chá）法”進行檢查。

以上十點便是介紹的口（kǒu）服固體製劑瓶的生產技術要求，隻有複合每（měi）項要求才能達到合格產品，康躍可以（yǐ）做好不讓殘次品流向市場，確保發到采購商家的每個（gè）包裝瓶都（dōu）達標，如果您有需求快快聯係91免费吧。