疫(yì)苗玻璃瓶的需求量隨著疫情的發展也在逐步增(zēng)加,疫苗玻璃瓶的安全問題是要考慮的問題。
疫苗玻璃瓶從選材(cái)角度上看,現在大多70%的主(zhǔ)流注射劑包材(cái)均為中硼矽(guī)玻璃,這主要(yào)是(shì)因為較之高硼矽玻(bō)璃、低硼矽玻璃以(yǐ)及鈉鈣玻璃,中硼矽玻璃生產成(chéng)本和(hé)技術難度適中,同時又具有相應的熱穩定性和化學(xué)穩定性。
在我(wǒ)國,每年的中硼矽(guī)玻璃需求量約5萬噸,自產率卻僅為7%至(zhì)8%。《中國藥用玻璃包裝深度調(diào)研與投資戰略報告(gào)(2019版)》顯示,我國(guó)藥用玻璃製品目前(qián)主要還是以(yǐ)低硼矽玻璃和鈉鈣玻璃為主。主要原因在於,對於我國(guó)藥用(yòng)玻璃生(shēng)產企業而言,中硼(péng)矽玻璃成(chéng)本較高,其次,中硼玻管的生產穩(wěn)定(dìng)性較難控製。疫(yì)苗是化學製劑,一旦(dàn)與(yǔ)玻璃瓶發生化學反應,會被汙染,產生(shēng)安全隱患。這也是疫苗所用(yòng)的玻璃瓶是中硼矽玻璃瓶的核心原因——其化學性能穩定(dìng),耐水、耐酸。
美國、歐洲等國均已經強製要求所有注射製劑和生物製劑使用中硼矽玻(bō)璃包裝。我國藥(yào)用玻璃(lí)製品目前正在從以鈉(nà)鈣玻璃和低硼矽玻璃為主(zhǔ)向中硼矽玻璃過渡。截至7月底,中國已(yǐ)獲批進入臨床階段的7個新冠疫苗,疫苗(miáo)瓶材料均采(cǎi)用了中(zhōng)硼矽藥用玻璃。
疫苗玻璃瓶的質量發展(zhǎn)趨勢(shì)在一步步進步提升,疫苗玻璃瓶廠家康躍在產品的監管生產中時刻提醒自己身上(shàng)的使(shǐ)命,保持初心,質量把關,材質選則,做合格的中國(guó)人,做合格的生(shēng)產家!