低硼矽注射劑瓶的發(fā)展曆史要從1997 年標準對玻璃分類原則來說起,我國藥用玻璃瓶行(háng)業多年(nián)來普遍應用的B-2O-3 6 %(m/ m) 左右的玻璃材質不應稱為硼(péng)矽玻璃或中性(xìng)玻璃。
試驗證(zhèng)明,
低硼矽注射劑瓶類(lèi)材質的玻璃顆粒法耐水性(xìng)和(hé)內表麵(miàn)耐水性試驗有的是達不到1和HC1的,或者是介於1和2的邊緣。實踐也證明,低硼矽注射劑瓶類玻(bō)璃在(zài)使用中有的會出(chū)現中性不合格或脫片現象,但這類玻璃在我國已生產使用多年,新標準保留了這種材質的玻璃並(bìng)規定其B-2O-3 的含量應(yīng)符合5 - 8 %(m/ m) 的要求,明確定義了這類玻璃不(bú)能稱為硼矽玻璃(或中性玻璃) ,而將其命名為低(dī)硼玻璃瓶。
玻璃材質類(lèi)型:新標準中共有4 種玻璃類型,其中(zhōng)硼矽玻璃(lí)2 種,包括3. 3 硼矽玻璃[α=(3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) ]和5. 0 中性玻璃[α= (4~5) ×10 ( - 6) K( - 1) ] ,低硼矽玻璃[α= (6. 2~7. 5) ×10 ( - 6) K( - 1) ]1 種,鈉鈣玻璃[α= (7. 6~9. 0) ×10 ( - 6) K( - 1) ]l 種,所(suǒ)以按材質分共(gòng)有4 種玻璃類(lèi)型。
低硼矽注射劑瓶在我國藥用行業的缺(quē)口很(hěn)大,因工藝製作不(bú)斷進化,投入成本,在我國的藥用玻璃包裝(zhuāng)普遍應用。低硼矽(guī)玻璃含三氧化(huà)二硼5%-8%,而(ér)中性硼矽(guī)藥(yào)用(yòng)玻璃瓶含三氧化二硼8%-12%,所以可按照實際(jì)情況來選定。