粉末藥用塑料瓶-康躍藥用包裝

粉末藥用塑料瓶選用HDPE來（lái）加工的，也俗稱（chēng）高密度聚乙烯，是一種結晶度高（gāo）、非極（jí）性的熱塑性樹脂。高密度聚乙烯（xī）為沒毒、沒（méi）味、無（wú）臭的白色顆粒，熔點約為130℃，相對密度為0.941~0.960。它具有良好的耐熱性（xìng）和耐寒性，化學穩定性好，還具有（yǒu）較高的剛性和（hé）韌性，機械強度好。介電性能，耐環境應（yīng）力（lì）開裂性亦較好。熔化溫度120~160℃。對於分子較大的材料，建議熔化溫度範圍在200~250℃之間。

 

1、生產工藝 （1）“擠吹”（extrusion-blowmoulding）,又稱中空（kōng）擠出吹塑（sù）。 擠出機連續擠出空心管，用（yòng）剪刀（人工）或切割（gē）裝置（自動）切成小段後（hòu）移到擠吹模具內吹製成型。
優點：設備簡（jiǎn）單、投資小，成本價格低。
缺點：瓶口不平，密封很差。原料通常選用LDPE，阻透（tòu）性能遠低於HDPE/PP，裝藥保質貯存（cún）期短。
（2）二步法“注-吹”（twostepsinjection-blowmoulding）。 “注射、吹（chuī）塑（sù）”由獨立（lì）的兩台機（jī）器分開進行，俗稱“二步法（fǎ）”。 一（yī）步：由（yóu）一台普通注塑機注（zhù）射（shè）成型管坯，管坯（pī）的瓶頭部分（瓶口、螺紋）已經成型; 二步：人工將管坯放在蜂窩狀（zhuàng）加熱器或自動循環加熱傳送帶上加熱調溫，然（rán）後移到吹瓶機用壓縮（suō）空氣吹製成型。 優點：設備較簡單，投資較少。瓶口較平整，密封良好。品種開發快，模具費用較低，成本價格中（zhōng）、低。 缺點：注射管（guǎn）坯與吹塑成型分步（bù）進行，易傳遞汙染，菌檢難確保，產品同一性差，不（bú）太適應大批量生產。
（3）一步法“注（zhù）-吹”（onestepinjection-blowmoulding）。 “注射、吹塑”在同（tóng）一台機器上完成。不同機種又分為（wéi）三（sān）工位和二工位“注-吹”。工位（wèi）“注-吹”製瓶機三個工位以120°角成（chéng）等（děng）邊三角（jiǎo）形分布，一工位為注射成型工位，二工位（wèi）為吹塑成型（xíng）工位，三工位為脫瓶工位。三個工位可同時（shí）運（yùn）行，生產效率高（gāo），周期短，而且可與傳送帶連接自動計數包裝，真正實現藥用塑料瓶生產全過程（chéng）中與（yǔ）人手“無接觸”，確保產品衛生（shēng）潔淨。二工位“注-吹”塑料機二工位可上、下或前後排（pái）列。一工位為注射成型工位，二工位（wèi）為吹塑成型工位。由於少一（yī）個脫（tuō）瓶及冷卻工位，所以較難實現全自動計數包裝（一般（bān）為散（sàn）裝人工計數）。另外，生產周期較（jiào）長（zhǎng），生（shēng）產效率（lǜ）低於三工位。
優點： 自動（dòng）化程度高，生產能力高。瓶口平整度高（gāo），密封好。選用HDPE/PP原料（liào），瓶壁均（jun1）勻，阻透性能優良，裝藥保質貯存期長。目前，國內標準化藥包企（qǐ）業基本上都（dōu）采（cǎi）用一步法“注（zhù）吹”工藝（yì）設備（bèi），其中以“三工（gōng）位”結構為主。 缺點： 設備（bèi）投資較大，模具複雜（zá），係（xì）統配置要求較高。不太適應小（xiǎo）品種（zhǒng）、小批量生產。但大批（pī）量生產可獲得高品質低成本，經濟效益好（hǎo）。
2.常用塑料（liào）原料 固體藥物包裝宜選用HDPE/PP、一步法“注-吹”工藝生產的聚烯烴塑料容（róng）器;液（yè）體藥物灌裝宜選用。 PET/PP“注-拉-吹”工藝生產的塑料容器。
（3）著（zhe）色劑（jì）與加工助劑 藥瓶著色劑通（tōng）常選用二氧（yǎng）化鈦tio2（銳（ruì）鈦型或金紅石型），其中tio2含量（liàng）≥98%wt，添加量1.0～1.5%wt。常用加工助劑有潤滑劑硬脂酸鋅（xīn），聚（jù）乙烯蠟。均為白色粉末，添加量0.1～1%wt。 近年來，為滿足gmp及十萬級（jí）淨化要求，一般（bān）將tio2、硬脂酸鋅、聚乙烯（xī）蠟與LDPE（高m·i）混合在一（yī）起製作成濃（nóng）縮母粒，可大（dà）大降（jiàng）低生產過程中粉塵汙染。
典型的（de）tio2色母配方組成如下：tio2 60%、硬脂酸鋅8%、聚乙烯蠟（là）10%、LDPE22%。 對於固體藥物（wù）包裝HDPE、PP是比較合適的材料，具有優良（liáng）的抗（kàng）水蒸氣滲（shèn）透性能，可以有效防止藥品吸潮（cháo）變質。但對於易氧化變質的藥物（wù）應慎用。LDPE阻氧性（xìng）能極差（chà），不宜（yí）生產藥用塑料瓶，更不能灌裝貯存期較長的藥物。 PET對水和氧氣均有（yǒu）優良的阻透性，且外觀透明，是灌裝液（yè）體藥物（糖漿、口服液類）的理想（xiǎng）選擇。
三、粉末藥用塑料瓶“注-吹”成型（xíng）設備與模具
結構包括：注塑模（初型模（mó））、吹塑模（成型模）、模芯（xīn）棒（共三組）、熱流（liú）道、子噴嘴、脫瓶卡板、芯棒座幾大部分組成。 模具（jù）材料、熱膨脹係數、表麵光潔度（dù）、加工工藝與精度、設計水平、調試經驗（yàn），尤其是注塑模溫的調控都對藥瓶產品質量產生影響。
四、係統設計
係統設計（jì）與配（pèi）套（tào）裝置對“注-吹”流水線效率的影響應該很重視。 藥用塑料瓶生（shēng）產企業除（chú）了選擇性（xìng）能可靠（kào）的“注-吹（chuī）”成型機與質量精密的“注-吹”模具外，須對相應的gmp規（guī）範及工藝（yì）流程進行係統設計規劃，主要內容包括：
1、中央空調係統 （gmp標準（zhǔn）廠房、十萬級淨化，gb/t16292-16294-1996） 主要（yào）指標：潔淨度（dù）十萬級，三級過濾（精、中、高），頂送側回方式。 換氣次數≥20次/hr，溫度t=26～28℃
2、冷凍水係統 溫（wēn）度t=5°～15°，壓力p≥0.2mpa，流量q≥額定值
3、冷卻水係（xì）統 溫度（dù）t≤28°，壓（yā）力p≥0.2mpa，流量q≥額定值，噴淋、循環係統
4、壓縮空氣係統 壓力p≥1.0mpa，流量q≥標定值，配置穩壓（yā）罐，冷凍幹燥器，二級過濾（40μ，5μ），自動排水閥，壓縮空氣溫度65°<20℃。
5、模具溫控器 水介質模（mó）溫機：工作溫度tmax≥120℃，p≥0.4mpa，微處理器或pid控（kòng）製; 油介質模溫（wēn）機：工作溫度tmax=30-300℃，p≥0.2mpa，pid或一次位式控製儀表 建議：生產藥用塑料（liào）瓶選用水介質模溫機，以確保藥瓶質量，防止油介質泄漏汙染。
6、混料、加料、粉碎裝置（zhì） 混料（liào）時間可控（定時器（qì）），過長過短都不能達（dá）到混合效果。 加料方式建議采用頂層加料、亦可采用自動真空吸料方式加料，但應選用濃縮母粒著色，防止車間內粉塵汙染超標。 粉碎機應選用低噪音、旋轉切刀（主要（yào）是粉碎瓶蓋注塑流道料架及少量廢瓶），回料的（de）添加量應合理（lǐ）合適（小於15%wt），防止反（fǎn）複循環降解影響性能。不同牌（pái）號的原料回料須分開處理（一般瓶用樹脂（zhī）m·i≤1.0，蓋（gài）用樹脂m·i>5），不能隨意混用。
五、HDPE塑料瓶（藥用）生產根據其特定的性能（néng），應做到：
1、選用“注-吹”工藝以確保瓶口平整度、密度高，密封滲透性能優（yōu）良，從而確保裝藥穩定性，延長貯存保質期。
2、選（xuǎn）用一步法三工位“注（zhù）-吹”成型機及精密模具以確保產品精（jīng）度，從而達到高（gāo）質、高（gāo）產、低成本、投（tóu）資回（huí）報快的目的。
3、係（xì）統設（shè）計（gmp，工藝流程，冷凍水係統，冷卻水係統，壓縮空氣冷凍淨化係統，電（diàn）氣係統，輔機）是很重要的環節，也是藥包企業穩定生產與發（fā）展的必要條件。