固體片劑瓶是康躍加工的儲存膠囊、片(piàn)劑、中藥丸等固體藥物的塑料(liào)包裝,一(yī)般由聚乙烯、聚丙(bǐng)烯、聚(jù)酯等原料添加各種(zhǒng)有機溶(róng)劑(jì)後製成的,擠吹工藝是其眾多加工工(gōng)藝中的一種。由於片(piàn)劑包裝瓶(píng)規格眾多,小的十幾毫升,大的上千毫升,有(yǒu)的(de)無色,有的透明,顏色多樣,形狀各異,門類繁多。
在選用固(gù)體片劑瓶時主要把(bǎ)握好以下幾點原則:
一、選擇片劑塑料瓶主(zhǔ)原料、助劑配方。固體片劑瓶的產品標準,分別規定了適用的主原料,且須符合沒(méi)毒、沒異味等要求,由於可供選用的(de)主原料又(yòu)有多種,這需要對原料的綜(zōng)合性能加以選用,一般片(piàn)劑選用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可選用PET瓶,如藥品需(xū)要(yào)阻隔性能更加高,且阻(zǔ)光、不透明,則選(xuǎn)用棕色PET瓶,阻隔性能更加好(hǎo)為(wéi)PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或(huò)聚酯瓶作為主原料。
二(èr)、瓶體與蓋的密封性、水蒸汽(qì)滲透性。密封性(xìng)與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個重要技術(shù)指標,它們對裝(zhuāng)藥穩定性起著致(zhì)關重要的影響。
三、塑料瓶產品質量標準。從生產廠的產品質量標準中可以分析判斷(duàn)產品質量的優劣(liè)。藥用塑料瓶企業均應製定(dìng)嚴於標準、行業標準的企業標準。
四(sì)、質量(liàng)體係(xì)。對供應商進(jìn)行審計(jì)己成為采購塑料(liào)瓶不可少的(de)重要(yào)環節。通過審計,可對生產廠的軟、硬件設施,技術設備(bèi)、質量綜合水平作出全麵正確評估(gū)。
五、塑料瓶的裝藥穩定性與相容性。選用塑料瓶,尤(yóu)其是新藥(yào)選用新型塑料瓶(或新(xīn)材質、新工藝)應該進行(háng)裝藥試驗(yàn)以考察裝藥穩定性和塑料瓶與藥物間(jiān)的相容(róng)性。藥物、塑料瓶材質相互間的滲透、溶出(chū)、吸附、化學反應、變性須通過(guò)科學檢(jiǎn)測才能判(pàn).
片劑塑料瓶的加工工藝——擠吹
擠吹工藝即擠出(chū)吹塑,是用擠出機經機(jī)頭環(huán)形口模(mó)擠出製得型坯,然後再將型坯(pī)移入吹塑模具內圖脹成為中空製品的工藝。其生產流程如(rú)下:
1、塑料型胚(中空塑料管的擠出);
2、在型胚上將瓣合模具閉合,夾緊(jǐn)模具(jù)並切斷型胚;
3、向模腔的冷壁吹脹型培,調整開口並在冷卻期(qī)間保持相應的壓力,打(dǎ)開模具,卸下(xià)被吹的零件(jiàn);
4、修整飛邊得到成品。
固體片劑瓶具有防潮性、密封性、遮光性等特點,基本滿足了不同片(piàn)劑的儲存需求。當然,患者在服用(yòng)藥物前應該仔細閱讀藥品(pǐn)說明書,按照規定條件儲存,避免(miǎn)因儲存不當導致藥物失效或變質。