口服固體藥用塑料瓶的設計-康躍藥用包裝

口服固體藥用塑料瓶是我（wǒ）公司的主要產（chǎn）品之一（yī），也是藥用包裝中的（de）使用率較高的產品，封口墊（diàn）片用鋁塑複合膜應符合（hé）口服固體藥用塑料瓶複合膜及袋通（tōng）則（通則5307材料種類V）的規定。
瓶身（shēn）與蓋（gài）具有不同的組（zǔ）合方式（shì）如螺旋式和撳壓式（shì）組合，其口部形狀、結構對固體製劑的保護性能和使（shǐ）用（yòng）性能（néng）產生影響應進行評價，必要時應設立圖（tú）示（shì）以便於控製。
墊片封（fēng）口方（fāng）式主要有熱合、壓縮、粘合。對采用熱合封口方式的包（bāo）裝係統，開啟方式應符合企業標（biāo）準或（huò）質量（liàng）協議（yì）規定，包（bāo）含（hán）且不限於開（kāi）啟力、宣稱功能等的考察。
對采用熱合封口方式的包裝係統（tǒng），應結合（hé）製劑穩定性（產（chǎn）品的包裝形式和說明書中的用法、用量（liàng），開展使用中產品穩定性考察），控製（zhì）其再保護功能，不限於開啟前水蒸汽透過量考察，應符合（hé）企業（yè）標準或質量協議規（guī）定。
口服固體藥用（yòng）塑料瓶及組（zǔ）件的生產要求、使用要求、鑒別及溶出物試驗應符合藥品包（bāo）裝用塑料容器及組件通則（通（tōng）則5300）的規定；外觀、熾灼殘渣、微生物限度可根據生產（chǎn）方（fāng）和使用方（fāng）對產品質（zhì）量的要求以及風險（xiǎn）評估結果進行（háng）控製，應符合企業標準或質量協議規定；塑料瓶及組件的使（shǐ）用性能、組（zǔ）合性能等項目照藥包材檢驗規則指導原則（指導原則9652）相關要求擬定（dìng）檢驗規則，按照要求檢驗，應（yīng）符合企業（yè）標準或質量協議規定。