口服固體製劑瓶是(shì)康(kāng)躍藥用包裝生產的藥用塑料瓶的一(yī)種,91免费廠(chǎng)家對於每一種產品的生(shēng)產都非常的嚴格,每一個細節都不放過,隻為帶給您好的產品,下麵讓91免费來看看(kàn)康(kāng)躍(yuè)
生產的口服固體(tǐ)製劑瓶的質量標準(zhǔn):
1.外觀質量
應具(jù)有均勻色澤,無明顯色差。瓶表麵應光潔、平整,無變形(xíng)和明顯的擦痕。無砂眼、油汙、氣泡。瓶口應平整、光滑。
2.鑒別
口服固體製劑瓶主要通過紅(hóng)外光譜和密度的測(cè)定對材料進行定性
3.密封性
去瓶適量,分別在試驗瓶內裝入適量玻璃珠(zhū),旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試(shì)瓶,用測力扳手將瓶與蓋旋緊),置入帶抽氣(qì)裝置的容(róng)器中,用(yòng)水浸泡,抽真控(kòng)至27kPa,維持(chí)2min,瓶內無進水或冒(mào)泡現象。每個試驗瓶裝入酸性水位標示劑,旋緊(jǐn)瓶蓋後用溴酚藍試紙(將濾紙稀釋(shì)5倍的溴酚藍(lán)試液,浸透後(hòu)取出幹燥)緊包瓶頸,至振蕩(dàng)器振蕩30min後,溴酚藍試紙不變色(sè)。
4.水蒸氣滲透
試驗瓶內加入無水氯化(huà)鈣幹燥劑,在溫度為25度、相對濕(shī)度為95%條件下放置72H,根據放置(zhì)前(qián)後的質量變化,測(cè)量水(shuǐ)蒸氣滲透(tòu)量,不超100mg/(24h.L)
5.乙醛
其要求同口服液體製(zhì)劑(jì)藥用聚酯瓶
6.異(yì)常毒性
將試瓶用水清洗(xǐ)幹淨(jìng),幹燥後(hòu),將試(shì)驗瓶,剪碎(suì),加入氯化鈉注射液,110度(dù)濕熱消菌30min後取出,冷(lěng)卻(què)備用。依照《中國藥(yào)典》二部附錄“異常毒性檢查法”進行檢查。
以上是我廠家在對口(kǒu)服固體製劑瓶的生產中所要求的質(zhì)量標準,有需求的廠家可直接來電谘詢,大量現貨供您選擇,為您節省時間。