口服固體製劑瓶的（de）技（jì）術要求-康躍（yuè）藥用包裝

康躍生產的口服固體製劑瓶來（lái）做個具體了解，我廠升級（jí）後的口服固體製（zhì）劑瓶（píng）在密封（fēng）上占很大的優勢，相比之前的技術，新（xīn）型的口服固（gù）體（tǐ）製劑瓶製（zhì）作要求如下。

口服固體製劑瓶的技術要（yào）求：
1.密封性去瓶適量，分別在（zài）試驗瓶內裝入適量玻（bō）璃珠，旋緊瓶（píng）蓋（帶有螺旋蓋的（de）試瓶，用測力扳手（shǒu）將瓶與蓋旋（xuán）緊），置入帶抽氣裝置的容器中（zhōng），用水浸泡，抽真控至27kPa，維持2min，瓶內無進水或（huò）冒泡現象。
2.水蒸氣滲透試驗瓶內加入無水氯化鈣幹燥劑，在溫度為25度（dù）、相對濕度為95%條件下放置（zhì）72H，根據放置前後的質量變化，測量水蒸氣滲透（tòu）量，不大（dà）於100mg/(24h.L)
3.外（wài）觀質（zhì）量應具有均勻色澤，無明顯色差。瓶表麵應光潔、平整，無變形（xíng）和明顯的擦痕。無砂眼、油汙、氣泡（pào）。瓶（píng）口應平整（zhěng）、光滑（huá）。
4.密封性（xìng）：每（měi）個試驗瓶裝入酸性水（shuǐ）位標示劑，旋緊瓶蓋後用（yòng）溴酚藍試紙（將濾紙稀釋5倍的溴酚藍試（shì）液，浸透後取出幹燥）緊包瓶頸，至（zhì）振蕩器振蕩30min後，溴酚（fēn）藍試紙不變色。
5.鑒別：主要通過紅外光譜（pǔ）和密度的測定對材料進行定性

6.乙醛其要求同口服液體製劑藥用聚酯瓶
7.熾灼殘渣取本（běn）品2.0g，根據《中國藥典》二部附錄“熾灼殘渣檢查法”進行檢查，遺留殘渣不（bú）得大於0.1%，含遮光劑（jì）的瓶熾灼殘渣不得大於3%。
8.溶出物試驗製備（bèi）出溶出（chū）物試液，再進行重金屬、易氧化物和不揮（huī）發物的檢查（chá）

口服固體（tǐ）製劑瓶（píng）符合（hé）我國的包（bāo）裝標準（zhǔn），做包裝康躍是認真的。口服固體（tǐ）製（zhì）劑瓶的技術要求在新（xīn）版藥包（bāo）材質量標準和新版（bǎn）藥典中都有了更詳細的要求。