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題目說道
醫用塑料瓶的(de)內包裝對於(yú)藥品的穩定性影響大嗎?91免费作為(wéi)多年的生產商家,91免费來介紹一下。
藥品(pǐn)的內包裝對(duì)藥品(pǐn)的穩定性影(yǐng)響很大。因此,應根據藥品和製劑的特點選擇不同(tóng)的包裝材料。首先要穩定(物理的、化學的、微生(shēng)物的)、均勻、密閉,不與被包(bāo)裝的藥物發生反應,不吸附藥物,不改變藥(yào)物(wù)的性質。此外,它(tā)應具有強度(dù)、耐熱(rè)和耐寒性、重量輕、遮(zhē)光、易於清潔和易於搬(bān)運。不同劑型的藥品也應該有不同的(de)包裝材料,不同的包裝形式和包裝規格。
更換藥(yào)品的內包裝(zhuāng)材料和容器時(shí),應根據藥品的理化性質和所選用藥品包裝材料的性質進行穩定性試驗,並(bìng)考(kǎo)察所選用材料與藥品的相容性。FDA規定,藥品的包裝是在規定的保質期內(nèi)保持藥品的均一性、療效、質量和(hé)純度的標準。因此,所有藥品生產企業須在藥物(wù)製劑開發的各個階段(duàn)進行穩定性試驗,所有與包裝相關的因素都要進行調查(chá)。
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