醫用塑料(liào)瓶一(yī)般選用pet pp等原料,具有、不易破損、密封性能好、防潮、衛生,契合(hé)藥品包裝的特殊要求等優點,可不經清洗、烘幹既可直接(jiē)用於藥品包裝,是一(yī)種藥(yào)用包裝容器,廣泛用於(yú)口服固體(tǐ)藥品(如片劑、膠囊劑、顆粒 劑等)和口服(fú)液體藥品(如糖(táng)漿劑、酊水劑等)的包(bāo)裝。大家用的醫用塑料瓶都是PP材質的。這種材料的(de)密度(dù)小於水的密度,所以經(jīng)常用在有(yǒu)漂浮能力要求的地方。也可用於輸血器(qì)械,液位校準指示器主要用於化妝(zhuāng)品、噴(pēn)霧器、浮球、密封件、石油(yóu)或(huò)酸堿液體等。
醫用塑料瓶的內包裝對藥物的(de)穩定性影響很大,因此應根(gēn)據藥物和製(zhì)劑的特點選擇不同的包裝材(cái)料。首(shǒu)先要有效、安全、穩定(物理、化(huà)學、微生物)、均勻、密(mì)閉,不與包裝好的藥(yào)物發(fā)生反應,不(bú)吸(xī)附藥物,不改變藥物性質。另(lìng)外要(yào)有強度,耐熱耐寒,重量輕,遮光,易清洗。不(bú)同劑型的藥物還應具有不(bú)同的包裝材料、不同(tóng)的包裝形式和包裝規格。
更換藥(yào)品內包裝材料和容器(qì)時,應根據藥品(pǐn)的理化性質和(hé)所選藥品包裝材料的性質進行穩定性實驗,並考察所選材料與藥品(pǐn)的相容性。美國FDA曾規定,藥品的包裝須是在規定的保質期內(nèi)保持藥品的均勻度、療(liáo)效、質量和純度的標準。因此,每個藥品生產企業都須在藥品製劑(jì)開(kāi)發的每個階(jiē)段進行穩定性試驗,並對與包裝相關的所有因素進行全(quán)麵調查。
醫用塑(sù)料瓶的形狀、尺寸、結構等應(yīng)習慣製藥企業各型灌(guàn)裝機裝藥的要求,習慣高速自動灌裝(zhuāng)機的要求。2012年前藥用塑料瓶出產(chǎn)技術還不夠規範。藥用塑料瓶的出產企(qǐ)業大多選用各(gè)自的(de)企業標準或地方標準進行出產。隨著工業的(de)升級現在的醫藥塑料瓶出產(chǎn)技術也越來越好。