近年來,中(zhōng)國的
藥用塑料瓶包(bāo)裝(zhuāng)得到了快速發展。藥用塑料(liào)瓶(píng)具有質輕,無損傷,健康等特點,加上藥品包裝的特殊要求。目前,醫藥片劑,膠囊,包裝,已逐步實現了(le)“塑料(liào)”代“玻璃”。
生產(chǎn)
藥用塑料瓶的劑量,如果使用不當,微量(liàng)元素(sù)的遷移將改變藥物藥用功效,服藥甚至會危及生命。藥品是一種特殊商品,其(qí)生產的藥用塑料瓶生產商從生產的每一個環(huán)節(jiē)須(xū)嚴格控製,以健康和符合“GMP”的相關要求(qiú),還(hái)要掌握(wò)相關的法律法規,如“中華人民共和國中國藥典”“中國人民共和國藥品管理法”“良好生產規(guī)範”“藥品包裝管理辦法”及相關醫藥(yào)塑料瓶的標準和要求。目前,大多數(shù)藥用塑料瓶(píng)片劑,膠囊(náng),藥品包裝,所以生產的塑料瓶須確(què)保藥品片劑,膠囊劑難以(yǐ)受潮變質,耐熱熔化,爆,不易變色,當暴露在光線下,分解,氧化和汙(wū)染。
塑(sù)料瓶(píng)的品種有高密度聚乙烯瓶(HDPE),聚丙烯瓶(PP),聚碳酸(suān)酯瓶(PC),聚酯瓶(PET)的藥粒,而在90年代初(chū)出現了一(yī)起萘二甲酸乙二醇(PEN)塑(sù)料瓶的性質比PET好,高強度,耐熱性,耐紫(zǐ)外輻(fú)射,高二氧化碳(tàn)氣體和氧氣阻隔性,耐化學性良好,是一種藥用塑料瓶優異的材料。
由於(yú)目前有許多藥用塑料瓶規格(gé),顏色和不(bú)同形狀,所以(yǐ)當把握好以下幾個主(zhǔ)要的(de)選擇(zé)標準:
1.瓶蓋的密封(fēng),水蒸汽滲透性。氣(qì)密性和透濕性起到了充(chōng)電的(de)穩定產生至關重要的影響
2.塑料(liào)瓶產品質量標準。從製造商的產品質量標準進行產品質量(liàng)分析,以確(què)定是否可取。藥用塑料瓶企(qǐ)業應(yīng)製定企業標準高(gāo)於國家標(biāo)準,行業標準更加嚴格。
3.選(xuǎn)擇塑(sù)料瓶主原料,助劑配方:固體(tǐ)塑料(liào)瓶的產品標準為主要原料的適用規定,並須符合沒毒,沒異(yì)味等等,因為主要原料,也有很多,這需要被選擇為原(yuán)料的整體性能,片劑一般用高密度聚乙(yǐ)烯,聚丙烯瓶,如PET瓶(píng)可用於需要透明度,較好PEN瓶的阻隔性(xìng)能,一(yī)般用在液體藥(yào)物劑型的聚丙烯或聚(jù)乙(yǐ)烯瓶(píng)瓶酯為主要原料的材料製成。
4.塑料瓶的穩定性和兼容性(xìng)。使用塑料瓶,特別是藥物使用新的(de)塑料瓶(或新材料,新工藝)應(yīng)該收拾藥物測試,以檢查塑料(liào)瓶與藥物相容性的穩定(dìng)性和電荷。藥品塑料瓶(píng)相互滲透,溶解,吸附,化學(xué)反應,變性(xìng)可以通過科學的檢測來確定。
5.質量確保體係(xì)。供應商審計購買
藥用塑料瓶已成為必不可少的一部分。審核通過後,該工廠可以生產的(de)軟件和硬件設(shè)施,技術裝備,質量的整體水平做出全麵,正確的評估。