近年來,中國的
藥用(yòng)塑料瓶包裝(zhuāng)得到了快速發(fā)展。藥用塑料瓶具有質輕,無損傷,健康等特點,加上藥(yào)品包裝的特殊要求。目前,醫藥片劑,膠囊,包裝,已逐步實現了“塑料”代“玻璃”。
生產塑料瓶的劑量,如果使用不(bú)當,微量元素的遷移(yí)將改變藥物(wù)藥用功(gōng)效,服藥甚至會危(wēi)及生命。藥品是一種特殊商品(pǐn),其生產的藥用(yòng)塑料瓶生產商從生產的每一個環節須(xū)嚴格控製,以健康和符合“GMP”的相關要求(qiú),還要掌握相關的法律法規(guī),如“中華人民共和(hé)國中國藥典”“中國人民共和國藥品管理(lǐ)法”“良好生產(chǎn)規範”“藥品包裝管理辦法”及相關醫藥塑料瓶的標準和要求(qiú)。目前,大多數藥用塑料瓶片劑,膠囊,藥品包裝,所以生產的塑料(liào)瓶須確保藥品(pǐn)片劑,膠(jiāo)囊劑難以受潮變質,耐熱熔化,爆,不易變色,當暴露在光線下,分解,氧化(huà)和汙染。
藥用塑料瓶的(de)品種有高密度聚乙烯瓶(píng)(HDPE),聚丙烯瓶(PP),聚碳酸酯瓶(PC),聚酯瓶(PET)的藥粒,而在90年代初出現了一起萘二甲酸乙二醇(PEN)塑料瓶的性質比PET好,高強度(dù),耐熱性,耐紫外輻射,高二氧化碳氣體和氧(yǎng)氣阻隔性,耐(nài)化學性良好,是一種藥用塑料瓶優異的材(cái)料。
由於目前(qián)有許多藥用塑料瓶規格(gé),顏色和不同形狀,所以當把握(wò)好以下幾個主要的選擇(zé)標準:
1.瓶蓋的密(mì)封,水蒸汽滲透性。氣密性和透濕性起到了充電的穩定產(chǎn)生至關重要的影響
2.塑料瓶產品質量標準。從製(zhì)造商的產品質量標準進行產品質量分析,以確定是否可取。藥用塑料瓶企業應製定企業標準高於國家標準,行業標準更加(jiā)嚴格。
3.選擇塑料瓶(píng)主原料,助劑配方:固體塑料瓶的產(chǎn)品標準為主(zhǔ)要原(yuán)料(liào)的適用規定,並須符(fú)合沒有毒,沒有異味等等,因為主要原料(liào),也有很多,這需要被選擇為(wéi)原料的整體性能,片劑一般用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如PET瓶可用於需要透(tòu)明(míng)度,較好PEN瓶的阻隔性能,一般用在(zài)液體藥物劑型的聚丙烯或聚乙烯瓶瓶酯為主要原料的材料(liào)製(zhì)成。
4.
藥用塑料瓶的穩定性和兼容性。使用塑料瓶(píng),特別是藥物使(shǐ)用新的塑料(liào)瓶(或新材料,新工藝)應該收拾藥物測試,以檢查塑料瓶與藥物相容性(xìng)的穩定(dìng)性和(hé)電荷。藥品塑料瓶相互滲透,溶解,吸附,化學反應(yīng),變性可以通過(guò)科學的檢測來確(què)定。
5.質量確保體係。供應商審計(jì)購買塑料瓶已成為必不可少的一(yī)部分(fèn)。審核通過後,該工廠可以生產的軟件和硬件設施(shī),技術裝備,質量的整體水平(píng)做出(chū)全麵,正確的評估。