隨著(zhe)醫(yī)學科(kē)技的發(fā)展,藥品的(de)化學成分使用,已經越來(lái)越嚴格,根據藥物成分(fèn)的(de)複雜性,儲存條件(jiàn)的要求,
醫藥用(yòng)塑料瓶的工藝(yì)要求也是越來越高,下麵小編為您詳細介紹一下醫藥用塑料瓶的工藝
1、包裝材料(liào)的溶出性 藥用塑料瓶為直接(jiē)接觸(chù)藥品的包裝容器,由於其材料成分、工藝不同。有的祖分可(kě)能被過接觸的藥品溶出、發生遷(qiān)移現象並釋放有毒物質;或與(yǔ)藥品相(xiàng)互作用。吸附藥品中的活性成分,從而影(yǐng)響藥品的療效。因此,所(suǒ)有藥用塑料瓶在投入使用前均需做基材的溶(róng)出物(wù)試驗(yàn),包含溶液澄清度、重(chóng)金屬、PH值變化值、紫外線吸收度(dù)、易氧化物及不揮發物六項(xiàng)指標測試。
2、
醫藥(yào)用塑料瓶包裝材料(liào)對(duì)藥品的保護作用 _藥品的安全性在於防止藥品受光熱(rè)影響、以(yǐ)及受潮、氧化而導致變質。基於此,塑料瓶一方麵要采用不透光的阻熱性良好的材(cái)料,另一方麵控製基礎和(hé)容器的氧氣(qì)透過率和水蒸氣透(tòu)過率在一個合理範圍內,限度降低水(shuǐ)、氧的滲透。
3、密封性 特別是提高瓶(píng)口部分的密封性,可以程度降低外界水、氣體的侵入,這主要是由密(mì)封方式的選用和瓶口、藥用瓶蓋的設計所決定。
醫藥用(yòng)塑料(liào)瓶的技術要求:
1、外觀質量應具有均勻色澤,無明顯色差。瓶表(biǎo)麵應光(guāng)潔、平整,無變形和明顯的擦痕。五砂眼、油汙、氣泡(pào)。瓶口應(yīng)平整、光滑(huá)
2、鑒別主用通過紅外光譜和密度的測定對材料進行定(dìng)性和(hé)分析
3、密封性取瓶適量,分別在試(shì)驗瓶內裝入適量玻璃珠,旋緊瓶蓋(帶有(yǒu)螺旋蓋的試瓶,用測力扳手將瓶與蓋旋(xuán)緊(jǐn)),置入帶抽氣裝置的容器中(zhōng),用水浸沒,抽真空至27kPa,維持2min,瓶內無進水或冒泡現象,此為試驗品密封性好。
4、抗跌性取適量試驗瓶,從規定高度自(zì)然跌(diē)落至水平(píng)剛性光滑表麵,不(bú)破裂則抗跌性達標。、
5、水蒸(zhēng)氣滲(shèn)透取適量(liàng)試驗瓶,在瓶中加水(shuǐ)至表示容量,旋緊瓶蓋,精密稱重。在相對濕(shī)度65%±5%和溫(wēn)度20°C±2°C條件下,放(fàng)置14天,取出後,再精密稱重,質量(liàng)損失不得多過0.2%。